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Pfanstiehl重磅產(chǎn)品：高純度低內(nèi)毒素植物源D-甘露糖

D-甘露糖（Mannose）是己醛糖系列中的一種單糖，是葡萄糖的C-2差向異構(gòu)體，也是蛋白質(zhì)糖基化的關(guān)鍵糖，在治療性蛋白藥物生產(chǎn)和工藝優(yōu)化中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

Pfanstiehl生產(chǎn)的D-甘露糖具有高純度，低內(nèi)毒素含量（≤ 1 EU/g），低菌落檢出數(shù)量(≤ 5 CFU/g)，低重金屬雜質(zhì)含量的特點(diǎn)，檢測(cè)了ICH Q3D中規(guī)定的重金屬檢項(xiàng)，其濃度低至十億分之一（ppb），專(zhuān)為那些重視上游產(chǎn)品質(zhì)量的客戶設(shè)計(jì)。

Pfanstiehl新產(chǎn)品信息：

產(chǎn)品名稱(chēng)：D-Mannose, High Purity, Low Endotoxin, Low Metals

中文名稱(chēng)：D-甘露糖

產(chǎn)品貨號(hào)：M-164-2

AS No.：3458-28-4

MF/CDER：28842

分子式：C₆H₁₂O₆

分子量：180.16

產(chǎn)品特點(diǎn)：

注射級(jí)，高純度，低內(nèi)毒素

低金屬雜質(zhì)殘留，符合ICHQ3D標(biāo)準(zhǔn)

植物來(lái)源，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)

符合多國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)DMF藥用輔料登記工作已經(jīng)完成、中國(guó)CDE藥用輔料登記工作正在進(jìn)行中

產(chǎn)品應(yīng)用：

蛋白質(zhì)糖基化修飾

蛋白質(zhì)穩(wěn)定

液體和凍干配方

疫苗配方

細(xì)胞凍存和凍干保護(hù)等

Pfanstiehl產(chǎn)品目錄：

Pfanstiehl致力于為全球生物制劑公司提供高質(zhì)量注射級(jí)藥用輔料，主要產(chǎn)品包括注射級(jí)海藻糖（T-104-4）、蔗糖（S-124-2-MC和S-124-1-MC）、甘露醇（M-109-7）、六水琥珀酸鈉（D-161）、組氨酸（H-116）、組氨酸鹽酸鹽（H-117）、精氨酸（A-170）、精氨酸鹽酸鹽（A-171）等，并已獲得CDE藥用輔料注冊(cè)號(hào)，其中海藻糖和蔗糖已經(jīng)處于激活狀態(tài)。

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